Требования к упаковке и маркировке: Требования и правила маркировки товара в 2022 году

Требования и правила маркировки товара в 2022 году

Упаковка и маркировка товара – это мощный инструмент, влияющий на спрос данной продукции. Аккуратная, яркая упаковка и понятная маркировка, сделанные с учетом норм и правил, привлекают внимание. Помогают идентифицировать бренд, познакомиться с характеристиками. Если качество товара внутри не вызывает нареканий, то потребитель выберет именно его, проигнорировав невнятно-серые коробки и кульки. 

Требования к упаковке

В условиях свободного рынка и конкуренции, каждый производитель стремится выделиться из основной массы. Лучший способ привлечения внимания потребителей – это упаковка. Крупные производители содержат штат специалистов, занимающихся разработкой дизайна, вида и формы упаковки для продукции. 

Существует ряд стандартов, касающихся упаковки продовольственных и промышленных товаров.

• Индивидуальные упаковки должны быть чистыми, без повреждений и вмятин.

  Особенно строгие требования предъявляются к пищевым продуктам. Если пакет или коробка надорваны, а пакеты протекают, такая продукция не принимается на склад и не допускается к продаже в магазине.

• Крупногабаритные изделия поставляются на склады в заводских коробках, ящиках.

• Хрупкую продукцию предварительно оборачивают в пупырчатую пленку, предотвращающую механические повреждения. Надежно фиксируют в отдельных коробках или общей таре. 

• Максимальный вес одного товара для складских помещений составляет до 250 кг.

• Жидкие продовольственные продукты упаковывают в емкости из стекла, пищевого пластика, мягкие пластиковые пакеты, непромокаемые картонные коробки. 

• Продукцию химической промышленности выпускают в пластиковой и стеклянной таре, бочках и канистрах, флаконах и тюбиках.

• На ценных товарах обязательно наличие заводских пломб. Они гарантируют сохранность продукции, целостность содержимого корпуса во время транспортировки, хранения на складе. 

Тип и вид, размер тары выбирают в зависимости от вида и свойств упаковываемого товара. Так, товары, чувствительные к влаге, дополнительно заматывают в пленку или помещают в герметичную упаковку. Деликатную продукцию прокладывают амортизирующими средствами, и снабжают знаком «Осторожно, хрупкие предметы!». На видные места наносят информацию об упакованном изделии, продукте. То есть, производят маркирование. Сведения отпечатывают или гравируют, наклеивают в форме этикетки. Если предметы имеют небольшие габариты, не позволяющие разместить данные, их пакуют в общую тару. Либо снабжают бирками.

Что такое маркировка и в чем ее назначение

Маркировка – это обозначения и сведения, идентифицирующие товар. Для этого используется специальное оборудование, которое крепит или печатает уникальный код на упаковке, этикетке. А также наносит другую необходимую информацию. Данный код позволяет оперативно отслеживать производителя или импортера, поставляющего продукт в страну из-за границы. 

На упаковку или этикетку наносятся данные:

• товарный знак компании-производителя;

• название и адрес фирмы;

• краткие потребительские характеристики товара;

• условия эксплуатации, хранения и технический регламент;

• срок годности;

• содержание различных веществ;

• сведения о составе продуктов питания, их энергетическая ценность;

• используемые в процессе производства материалы, сырье;

• назначение продукта;

• основные рекомендации по уходу и использованию товара.

Сведения, которые содержит маркировка, позволяют определить качество продукции, идентифицировать знакомый бренд. Помогают сделать оптимальный выбор среди разнообразного ассортимента. По усмотрению фирмы-изготовителя, может быть нанесена дополнительная информация: короткий текст о преимуществах, пользе продукта, информационные знаки или рисунки.

В разных государствах существуют свои правила и ограничения. Так, в мусульманских странах запрещено печатать изображения женщин, алкоголя, «нечистых» животных. Существенное влияние оказывают различия между метрической и не метрической системами измерений. Обозначения одинаковых размеров обуви и одежды у производителей разных стран существенно различаются.

Требования к маркировке и упаковке продукции установлены ГОСТами и техническим регламентом Таможенного союза. Нарушения правил приводят к административным штрафам и судебным делам.

Обязательная маркировка продукции

Существуют виды продовольственных и промтоварных товаров, чья маркировка обязательна. Их список содержится в ПП за № 982 от 1 января 2009 года.

• Сигареты, папиросы, любая другая табачная продукция, включая курительные смеси.

• Обувь, одежда, предметы личной гигиены.

• Лекарственные препараты.

• Парфюмерные и косметические товары.

• Фотокамеры, шины, велосипеды двух- и трехколесные, снабженные двигателем.

• Домашний текстиль, включая столовый и кухонный, постельное белье.

• Алкогольная продукция.

• Лампы, фотовспышки.

• Рабочая одежда из кожи или композиционной кожи.

• Различные виды сыров, мороженого.

• Молочная продукция.

• Питьевая и минеральная вода в упаковке.

Над развитием и продвижением данной системы работает ЦРПТ. Уже сейчас запущен единый проект «Честный знак», которым обозначают ответственных и надежных производителей. С помощью уникальных кодов, которые покупают производственные компании, учитывается реальный оборот товаров на территории государства. 

Любое юридическое или частное лицо может зайти на сайт платформы «Честный знак», и ввести код с марки интересующего его товара. Система найдет его в едином национальном каталоге. После чего выдаст исчерпывающую информацию о производителе, качестве и оценке продукта. К 2024 году обязательное маркирование планируется распространить на основные категории товаров народного потребления.

Основные правила маркировки

Марки с уникальным кодом обязаны наносить на упаковку российские фирмы-производители или торговые организации, импортеры, при ввозе товара на территорию РФ.

Это первая информация, которую видит и воспринимает покупатель, своего рода «лицо» бренда. Поэтому к качеству выполнения и достоверности сведений, предъявляются серьезные требования.

• Текст, шрифт и рисунки должны быть разборчивыми, четкими.

• При продаже импортной продукции необходим точный перевод данных на русский язык.

• Надписи делают контрастным цветом, выделяющимся на фоне цветной упаковки. Таким образом, буквы не сливаются с основным фоном.

• Ярлык, краски или этикетка должны быть устойчивы к посторонним воздействиям. Изображения не должны расплываться или стираться, тускнеть под воздействием ультрафиолетовых лучей. Основа должна стойко выдерживать перепады температур, воздействие влаги, прикосновения, механические воздействия.

• Товарный знак должен сохранять презентабельный внешний вид в течение всего срока эксплуатации или до окончания срока годности пищевых, лекарственных, косметических товаров.

• Этикетка должна содержать все важные сведения: возрастные ограничения, или сокращение срока годности после вскрытия герметичной упаковки.

• Состав информации может быть различным, более или менее красочным. Основные требования – это безопасность потребителя при соблюдении инструкций и доведение до его сведения всех существенных свойств, характеристик товара.

• Упаковка и носитель информации изготавливаются в соответствии с назначением и типом продукции.

• Иногда объем информации не помещается на товаре из-за его небольших размеров или особенностей конструкции, материала. В этом случае ее прописывают в технических паспортах, книжках-вкладышах и на других носителях, приложенных к документации.

• В сопроводительных нормативно-технических документах указывают место, дату и время нанесения маркировки. Дают характеристики условных обозначений, номер партии.

• Вся информация должна быть однозначной. Это исключает возникновение опасных для жизни и здоровья потребителя ситуаций. Недопустимо использовать расплывчатые определения, слова, имеющие двоякое толкование. 

Компания-производитель или лицо, наносящее маркировку на товар, несут полную ответственность за достоверность изложенной в ней информации. В случае введения потребителей в заблуждение, выявления неточностей и нарушения установленных норм, виновные несут ответственность согласно Закону РФ.

Разновидности маркировки товаров

Качественная упаковка и маркировка способствуют реализации продукции. Существует несколько стандартных типов производственной маркировки. Ее наносят компании-изготовители, непосредственно в заводских или фабричных условиях.

• Этикетки. Вмещают все полезные и нужные для покупателя данные, указания по эксплуатации. Изготавливаются типографским способом на бумажном или пластиковом носителе. Для жестяных емкостей актуален литографический способ. Также востребована лазерная техника для отдельного отпечатывания сроков годности, номеров и серий партии. 

• Кольеретки. Разновидность этикеток, которая фиксируется на горлышках бутылок с алкогольными и безалкогольными напитками, молочной продукцией. Стандарты диктуют для них небольшие размеры и фигурную форму. Содержат минимально необходимую информацию – логотип, наименование товара. Формируют определенный образ бренда и отвечают за эстетику.

• Вкладыши. Еще одна разновидность товарных знаков. Позволяют покупателям получить исчерпывающую эксплуатационную информацию, характеристики. Часто включают в себя рекламу бренда, сведения о дополнительных товарах и услугах. Используются в том случае, если размеры или тип продукта не позволяют размещать большой объем текста или изображения. Это косметика, сладости, фармацевтическая продукция.

• Бирки. Производятся отдельно, из картона, бумаги, пластика или металла. Крепятся к товару с помощью клея, шнуров, специальных фиксаторов и крепежей. Чаще всего используются на одежде.

• Ярлыки. Разновидность бирок, имеющая большую площадь. Позволяют указать увеличенный объем информации, включающий время, размеры, марку изделий, из чего произведена продукция.

• Контрольные ленты. Небольшие ярлычки, вшитые в обувь или одежду. На них размещают символы и знаки о правилах ухода, часть дополнительной информации. Используются в виде дополнения к основному ярлыку, бирке.

• Клейма и штампы. Могут присутствовать как на самом продукте, так и на его упаковке, этикетках. Каждый производитель или организация изготавливают собственные штампы, способствующие их идентификации. Примеры – клейма с пробами драгоценных металлов, знаком качества. А также ветеринарные и товароведческие штампы.

Тип, содержание и размеры маркировки подбираются производителями индивидуально. Выбор зависит от типа продукции, ее назначения, способов раскрутки и подачи в рекламных акциях, поставки в магазины.

В случае нарушения стандартов маркировки, отсутствия обязательных документов и сертификатов к продукту, в силу вступает статья 171.1 УК РФ. Суд принимает решение, в зависимости от тяжести нарушения прав потребителей, вида товара. Наказание может ограничиваться административным штрафом, или включать тюремное заключение сроком до пяти лет.

Требования к упаковке и маркировка

1. Упаковка груза

Грузы должны быть упакованы таким образом и с использованием таких упаковочных материалов, чтобы обеспечивалась его сохранность во время транспортировки при обычной обработке, погрузке, выгрузке и чтобы он не мог нанести ущерб людям, товарам и собственности перевозчика.

Груз должен быть упакован с учетом его особых свойств таким образом, чтобы при обычных мерах обращения обеспечивалась его сохран­ность при перевозке, а также исключалась возможность причинения вреда лю­дям, или повреждения другого груза, или имущества перевозчика.

Упаковка груза должна обеспечивать возможность его надежного крепления на борту воздушного судна.

Наружная упаковка не должна иметь острых кромок, выступающих резких углов.

На момент приёма груза к перевозке упаковка не должна иметь каких-либо видимых дефектов. Повреждённые грузы или грузы в недостаточной или в дефектной упаковке не должны быть допущены ни к перевозке (к принятию на склад), ни при отправке с грузового склада на рейс в случае трансфера.

Повреждениями считаются какие-либо видимые разрывы, трещины, сломанная наружная тара, а также любая утечка вещества из внутренней упаковки, которая видна на внешней упаковке.

Без упаковки по согласованию с перевозчиком может перевозиться тяжеловесный и/или негабаритный груз, если это разрешено техническими условиями его транспортировки.

Грузоотправитель несёт ответственность за надлежащую упаковку (используемый метод упаковки и тару) и за любой ущерб, причинённый в результате неправильной или повреждённой упаковки.

В аэропорту вылета/ прилёта контроль за упаковкой осуществляет персонал обслуживающей организации. При обнаружении неисправной упаковки составляется акт о неисправности при перевозке и ответственный персонал CHA немедленно информирует Представителя ОАО Авиакомпания «Уральские авиалинии».

Перевозчик или обслуживающая организация имеет право вскрыть упаковку груза в присутствии, а также в отсутствии грузоотправителя или грузополучателя в целях обеспечения сохранности груза или удостоверения обнаруженной неисправности в случаях: нарушения упаковки и пломб грузоотправителя, необходимости установления характера и состояния бездокументарного груза, требования служб авиационной безопасности при наличии оснований, требования уполномоченных государственных органов. Вскрытие упаковки груза производится комиссией, созданной перевозчиком или обслуживающей организацией. Груз после вскрытия упаковки должен быть вновь упакован и опломбирован перевозчиком или обслуживающей организацией. О вскрытии упаковки груза составляется акт, в котором указывается фактический вес поврежденного грузового места, количество грузовых мест в отправке, описывается внутреннее содержимое и состояние груза, поврежденных грузовых мест (акт неисправности при перевозке). Акт подписывается перевозчиком. При отсутствии акта, перевозчик вправе отказать в перевозке данного груза.

Важно. Запрещается загружать особые грузы с поврежденной упаковкой.

2. Требования к маркировке груза

1. Маркировка груза означает надлежащую пометку каждого грузового места Каждое грузовое место должно иметь отправительскую и транспортную маркировку, а грузовое место с грузом, требующим особых условий перевозки, — специальную маркировку.

   В транспортной маркировке указывается сведения об аэропорте (пункте) отправления, аэропорте (пункте) назначения, количество грузовых мест в грузовой отправке, порядковом номере грузового места, весе грузового места, номере грузовой авианакладной.

   Грузоотправитель указывает достоверные и достаточные сведения об адресе и фамилии, имени, отчестве или наименовании грузоотправителя и грузополучателя, весе грузового места, количестве грузовых мест грузовой отправки, порядковом номере грузового места в отправительской маркировке, а также сведения о характере груза, требующего особых условий перевозки в специальной маркировке.

   Отправительская маркировка должна содержать знаки, указывающие на способы обращения с грузом.

2. Маркировка выполняется в соответствии с правилами и инструкциями ОАО Авиакомпании «Уральские Авиалинии» и должна содержать следующие сведения:

   • пункты назначения и отправления;
   • точные адреса получателя и отправителя;
   • массу брутто каждого места;
   • другую дополнительную или необходимую информацию.
3. При транспортировке груза могут использоваться ярлыки, которые наклеиваются на каждое грузовое место рядом с наименованием и адресом грузополучателя, там, где позволяет место.

4. При обнаружении нечеткой транспортной маркировки на грузе, отсутствие транспортной маркировки на грузе, перевозчик вправе отказать в перевозке данного груза.

   Товары должны быть маркированы и снабжены знаками опасности в соответствии с резолюциями ИАТА 606 и 607 и специальными правилами и стандартами перевозчика для конкретного вида груза. Все знаки и разметка должна быть разборчивой и долговременной (предыдущие и недействительные наклейки и маркировки должны быть сняты).

Требования к маркировке регламента системы качества

• Введение
• Особые требования к маркировке
• Маркировка стерильных устройств
• Контрактная стерилизация

Введение

Производители медицинского оборудования должны включать в свою программу обеспечения качества (ОК) несколько элементов, относящихся к маркировке, чтобы соответствовать требованиям надлежащей производственной практики (GMP) регламента системы качества. Программа обеспечения качества должна обеспечивать соответствие маркировки требованиям основных записей GMP в отношении удобочитаемости, адгезии и т. д., а также гарантировать, что операции по маркировке контролируются таким образом, чтобы всегда выдавалась и использовалась правильная маркировка.

Маркировка включает этикетки оборудования, контрольные этикетки, этикетки на упаковках, указания по применению, руководства по техническому обслуживанию и т. д. Дисплеи на ЭЛТ и других панелях электронных сообщений считаются маркировкой, если даны инструкции, подсказки, предупреждения и идентификационная информация о параметрах.

Различные разделы регламента QS влияют на маркировку: Раздел 21 CFR 820.80(b) требует проверки и тестирования поступающих материалов, включая маркировку; и 21 CFR 820.70(f) требует, чтобы здания имели подходящую конструкцию и имели достаточно места для упаковки и маркировки. 21 CFR 820.120 содержит особые требования к контролю над маркировкой. Он применяется к нанесению маркировки для обеспечения удобочитаемости при нормальных условиях использования в течение ожидаемого срока службы устройства; а также относится к проверке, обработке, хранению и распространению маркировки. FDA считает устройство фальсифицированным, если эти требования не выполняются. Эти требования не применяются к адекватности содержимого маркировки, за исключением того, что содержимое должно соответствовать спецификациям маркировки, содержащимся в основной записи устройства. Однако несоблюдение требований GMP, таких как корректура и контроль изменений, может привести к ошибкам в содержании этикеток. В таких случаях устройство неправильно маркировано и фальсифицировано.

Требуются спецификации в файле истории проектирования (DHF) 21 CFR 820.30 для содержания и физических параметров дизайна этикеток. Спецификации маркировки включают в себя: инженерный чертеж и/или иллюстрацию для каждой этикетки, соответствующие процедуры проверки или контроля, а также соответствующие процедуры для прикрепления этикеток. Все процедуры, чертежи и художественные работы должны иметь имя составителя, подпись утверждения и дату. Подпись утверждения, дата и т. д. могут быть на обратной стороне иллюстрации или на форме утверждения этикетки. Кроме того, произведение искусства может содержать только идентификационный код или название, если «содержание» произведения искусства дублируется на утвержденных технических чертежах или надлежащим образом идентифицируется (с перекрестными ссылками) в соответствии с формой утверждения этикетки.

Этикетки в печатном виде, вкладыши в упаковки и аналогичные этикетки указываются и приобретаются как компоненты. Для правильной покупки и использования маркировки технические характеристики обычно указываются на технических чертежах и/или спецификациях при покупке. Таким образом, изображение или «копия» сами по себе не будут соответствовать требованиям основной записи устройства для маркировки, за исключением наиболее упрощенной маркировки, такой как краткие листы с исправлениями.

В технических чертежах или спецификациях покупки и процедуре монтажа должны быть указаны, в зависимости от обстоятельств, основа этикетки, размеры, краска, отделка, метод монтажа и т. д., чтобы приобретенная этикетка оставалась прикрепленной и разборчивой в обычных условиях обработки, хранения, обработки, распределения и использования.

Передние панели, другие приборные панели, измерители, предохранители, кнопки и т.п. часто представляют собой этикетки или содержат этикетки и должны, в соответствующих случаях, соответствовать требованиям к основным записям устройств и требованиям контроля. Спецификации компонентов, сборочные чертежи и процедуры тестирования/проверки могут быть подходящими средствами контроля для предотвращения перепутывания счетчиков, кнопок и других обозначенных элементов управления прибором. Элементы управления для предотвращения перепутывания обычно не нужны для передней и других приборных панелей.

Независимо от того, считает ли фирма программно управляемый дисплей маркировкой или данными, не имеет большого значения в соответствии с положениями о системе качества, поскольку в любом случае маркировка или данные готового устройства должны соответствовать спецификациям основной записи устройства. Когда фирмы разрабатывают и проверяют программное обеспечение, они также должны проверять эти электронные дисплеи, чтобы убедиться, что «маркировка» соответствует всем применимым требованиям, таким как соблюдение спецификаций в основной записи устройства, правильная идентификация параметров, соответствие с руководством по эксплуатации и, конечно же, , правильное отображение данных производительности.

При рассмотрении или аудите операций по маркировке целесообразно помнить, что положение о системе качества содержит гибкие требования и, таким образом, допускает гибкость в программе обеспечения качества. Степень контроля над маркировкой, необходимая для соблюдения правил системы качества, значительно различается для разных устройств и операций. Чтобы избежать напрасной траты денег и увеличения расходов на здравоохранение, производители должны серьезно и разумно подумать о надлежащем уровне контроля, необходимом для их операций. Информация и рекомендации, представленные в этой главе, должны помочь производителям в принятии этих решений. Необходимый уровень контроля следует пересмотреть при добавлении или изменении продуктов. Точно так же необходимые средства контроля и успех существующей программы контроля должны быть проверены во время аудитов системы обеспечения качества.

---

Особые требования к маркировке

Целостность этикетки

Все этикетки должны быть разработаны и нанесены на устройства и контейнеры таким образом, чтобы этикетки оставались на месте и были разборчивыми в обычных условиях распространения, хранения и использования. Аналогично, другие маркировки, такие как инструкции для пользователя, должны оставаться разборчивыми при обычном хранении и использовании. Например, этикетки, напечатанные машинным способом на пластиковых планшетах с диагностическими средами in vitro, иногда смазываются и поэтому не соответствуют требованиям [FD&C 502(f)]. Изготовители таких устройств должны гарантировать, что печать разборчива и останется разборчивой до использования.

Получение и проверка

После получения все упаковочные и этикеточные материалы, включая предварительно напечатанные контейнеры, вкладыши и предварительно напечатанные упаковочные материалы, должны быть проверены, и должны быть выполнены действия по приемке, чтобы гарантировать соответствие спецификациям. Кроме того, образцы этикеток должны быть проверены назначенным лицом (лицами). После принятия ответственным лицом эти компоненты могут быть помещены на склад или в производство. Эти действия по приемке должны быть зарегистрированы в записи истории устройства в соответствии с требованиями 21 CFR 820. 80(e) и 21 CFR 820.120, чтобы показать, что проверка и корректура были выполнены. Протокол приемки для маркировки устройств должен быть простым.

Разделение и проверка зон

Все операции по маркировке и упаковке должны быть разделены в той степени, в которой это необходимо, чтобы исключить перепутывание между сходными продуктами или этикетками. Разделение может быть либо физическим, либо пространственным разделением, либо выполнением маркировки и упаковки в разное время для разных устройств. Разделение не требуется, когда смешение невозможно, например, в случае этикеток с панелей, которые соответствуют предполагаемому семейству или инструментам (устройствам).

Вероятность перепутывания маркировки определяет, насколько строгим должен быть контроль производственной зоны. Например, контроль маркировки не должен быть строгим, если обрабатываются только разные продукты и этикетки. Перед началом любой операции по упаковке и этикетированию, при которой может произойти перепутывание, производственная зона и оборудование для этой операции должны быть тщательно осмотрены, чтобы убедиться, что все устройства и этикетировочные материалы, оставшиеся от предыдущих операций, были удалены. Важно убедиться, что прилегающая территория, столы, упаковочные линии, печатные машины и другое оборудование очищены от этикеток и других материалов, использовавшихся в предыдущей операции.

Неиспользованные этикетки, содержащие предварительно закодированные серийные номера, дату изготовления, дату истечения срока годности, контрольный номер и т. д., следует уничтожить и не возвращать в зону хранения этикеток. Положение о системе качества не требует сверки количества используемых этикеток с количеством выпущенных, хотя этот контроль рекомендуется для некоторых устройств, например, когда один и тот же продукт упаковывается или маркируется другим размером.

Хранение

Все печатные упаковочные и этикеточные материалы, включая контейнеры с предварительной печатью, вкладыши и упаковочные материалы с предварительной печатью, должны храниться в месте и таким образом, чтобы предотвратить их перепутывание (21 CFR 820.120). Маркировка должна быть идентифицирована и разделена до степени, необходимой для предотвращения смешивания схожей маркировки. Доступ к маркировке должен быть ограничен уполномоченным персоналом.

Управление хранилищем должно соответствовать количеству и типу устройств. Например, фирма, производящая только один продукт с одной этикеткой, не нуждается в тщательно контролируемом складском помещении. Точно так же фирма, имеющая всего несколько типов устройств с разной маркировкой, обычно не требует строгого контроля.

Один случай, требующий особого внимания к хранению и контролю, — это изделия с предварительной маркировкой «стерильные», но «еще не стерилизованные». Фирмы должны быть уверены, что смешение не может произойти. Также убедитесь, что все такие образцы, если они используются для продвижения на рынке, стерильны или проштампованы явным предупреждением, поскольку получатель может использовать упаковку и маркированный образец для продвижения на рынке.

Проверка и запись этикетки

При выдаче для использования этикетка должна быть тщательно проверена, чтобы убедиться, что ее содержание соответствует спецификациям маркировки, указанным в основной записи устройства для конкретного производимого устройства. Это исследование должно включать любые контрольные номера или даты истечения срока годности, используемые на этикетках. Запись об этой проверке выдачи, включая дату и имя лица, проводившего обследование, должна быть сделана в записи истории устройства.

В случае использования срок годности должен отражать время после окончательной упаковки, в течение которого устройство пригодно для использования по назначению при хранении и использовании в соответствии с его маркировкой. Изготовитель должен иметь данные испытаний на стабильность, которые устанавливают интервал, в течение которого устройство остается пригодным для использования.

Если перепутать этикетки невозможно — например, фирма производит только одно устройство или использует только одну этикетку — и отсутствуют контрольные номера или даты истечения срока годности, первоначальная проверка, когда этикетка помещалась в запасы, является адекватной проверкой на наличие соответствие спецификациям основной записи устройства.

Изменения

Маркировка является частью основной записи устройства; поэтому все изменения в маркировке должны производиться в рамках официальной системы контроля изменений, аналогичной той, которая требуется для спецификаций [21 CFR 820.30(i)]. Любые изменения в маркировке должны быть официально рассмотрены и утверждены перед внедрением.

При внесении изменений в основные аспекты устройства и в первичную документацию группа проверки должна определить, затронуты ли какие-либо второстепенные элементы, такие как этикетки или инструкции, и также нуждаются ли они в изменении. В формах заказов на изменение должен быть блок отметки для регистрации того, что влияние основного изменения на маркировку было рассмотрено и были предприняты соответствующие действия.

Перемаркировка и перемаркировка

Перемаркировка путем размещения новой этикетки поверх старой не рекомендуется FDA, но допустима, если новая этикетка и ее использование соответствуют требованиям GMP в отношении прикрепления, разборчивости, повторной обработки и контроля изменений . (В некоторых зарубежных странах также не рекомендуется использовать чрезмерную маркировку). разумно предположить, что маркировка может привести к серьезному травмированию пользователя, необходимо указать контрольный номер на каждой единице, партии или партии готовых устройств и, при необходимости, на компонентах для обеспечения возможности отслеживания [21 CFR 820.65]. Имеется в виду контрольный номер готового устройства, а не сама этикетка. Однако большая часть маркировки также содержит другой номер, например номер чертежа, для управления конфигурацией маркировки и закупкой.

Контрольный номер для прослеживаемости не обязательно должен быть на каждой этикетке устройства; однако контрольный номер должен быть указан на этикетке устройства, которая достается конечному пользователю. Этикетка на упаковочной коробке для массовых товаров не соответствует этому требованию, потому что массовые товары могут быть отправлены в центральный пункт распределения на объекте пользователя, и транспортная коробка, скорее всего, будет выброшена. Чтобы выполнить это требование прослеживаемости, этикетка, которая, скорее всего, попадет к медсестре или другому рабочему месту, должна иметь контрольный номер.

---

Маркировка стерильных устройств

Особое внимание следует уделить маркировке стерильных устройств. Устройства, которые не являются стерильными в целом (например, стерильность может быть необходима только для просвета некоторых устройств), должны быть маркированы, чтобы должным образом информировать пользователей о том, что на самом деле должно быть «стерильным» в упаковке. Например, возможное ограничивающее заявление может быть таким:

«Внимание! Стерилен и апирогенен только канал для жидкости в наборе. Не используйте в стерильных или асептических условиях без надлежащих мер предосторожности».

Некоторые устройства предназначены для стерилизации пользователем перед использованием. В этой ситуации маркировка должна содержать адекватную информацию, по крайней мере, об одном подходящем методе стерилизации и любых мерах предосторожности, которые необходимо соблюдать. Например, в маркировке должны быть указаны любые:

• необходимые специальные методы очистки;
• изменения физических характеристик устройства, которые могут возникнуть в результате переработки и повлиять на его безопасность, эффективность или рабочие характеристики; и
• ограничивает количество раз повторной стерилизации и повторного использования без ущерба для безопасности или эффективности устройства.

В случае одноразовых стерильных изделий некоторые производители включают маркировку, предупреждающую о недопустимости повторной стерилизации и повторного использования. Некоторые устройства просто не предназначены или сконструированы для повторной очистки и могут не выдержать необходимых процедур повторной очистки и повторной стерилизации. Там, где повторное использование является обычной практикой, производителям рекомендуется предоставлять информацию, описанную в приведенном выше списке.

На этикетках наборов или упаковок для нескольких устройств, содержащих комбинацию стерильных и нестерильных продуктов, не должно указываться или подразумеваться, что все содержимое стерильно.

Необходимо также оценить потребность пользователей в инструкциях по открытию упаковки стерильного устройства во избежание контаминации устройства, и при необходимости такие инструкции должны быть включены в маркировку.

Когда производитель модифицирует устройство, он также должен проверить маркировку, чтобы убедиться, что она отражает текущие версии и спецификации. Некоторые производители обозначают маркировку номером чертежа, а также кодом или датой редакции, что помогает определить текущую маркировку. Вкладыш в упаковку или другая маркировка продуктов для диагностики in vitro должна содержать дату редакции [21 CFR 809.10(б)(15)].

Срок годности исключительно для целостности упаковки и стерильности обычно не требуется FDA для общих медицинских устройств. Срок годности может потребоваться, когда конкретный компонент устройства, такой как батарея или диагностический реагент, имеет конечный срок службы. Маркировка устройств для диагностики in vitro [21 CFR 809.10(a) и (b)] требует указания даты истечения срока годности или каких-либо других средств, с помощью которых пользователи могут быть уверены в качестве на момент использования. Это требование распространяется как на стерильные, так и на нестерильные устройства для диагностики in vitro.
 

Хотя это и не всегда требуется законодательством, большинство производителей сложных устройств и стерильных изделий добровольно используют номера партий или серийные номера для контроля производства и, если возникает необходимость, для ускорения расследования неисправностей, ремонта, модификации или отзыва продукции. Номера партии, партии или другие контрольные номера требуются для:

• определенных устройств [21 CFR 820.65];
• некоторые продукты, на которые распространяются стандарты радиационной безопасности; и
• Устройства для диагностики in vitro [21 CFR 809.10(а)(9)].

Надлежащая маркировка медицинского изделия требует надлежащего проектирования и закупки этикеток и этикеток. Дизайн включает в себя содержание этикетки, которое соответствует требованиям регламента QS, а также потребностям заказчика. Для достижения этих целей необходимо помнить о ряде концепций, таких как: обращение к читателю, ссылка на фактическое устройство в маркировке, очевидная идентификация используемых средств контроля и т. д.

---

Стерилизация по контракту

Готовые изделия, окончательно стерилизованные фирмой, отличной от производителя, создают уникальную проблему маркировки. Общепринятой отраслевой практикой является отправка готового устройства в окончательной упаковке подрядчику для стерилизации. Окончательная упаковка маркируется как стерильная, несмотря на то, что товары нестерильны при транспортировке от производителя к подрядчику. В этом случае действуют особые ограничения, и между сторонами должно действовать письменное соглашение [21 CFR 801.150(e)]. Требования к маркировке обрабатываемых стерильных товаров, направляемых в контрактный стерилизатор, подробно рассматриваются в 21 CFR 801.150 и рассматриваются в разделе «Другие исключения в отношении маркировки». В этой ситуации необходимо соблюдать осторожность, чтобы исключить возможность ошибочного принятия нестерилизованного продукта за стерилизованный. Предприятие должно серьезно рассмотреть вопрос об использовании маркировки «визуальный индикатор» для различения продукта до и после стерилизации, например, использование индикаторной ленты с полосами, которые окрашиваются под воздействием пара или оксида этилена, или наклеиваемых «точек», которые изменение цвета под воздействием радиации. Имейте в виду, что визуальные индикаторы обеспечат уверенность в том, что продукт подвергся воздействию стерилизующего средства, а не в том, что продукт стерилен. Фирма также должна рассмотреть возможность использования дозиметров, т. е. продуктов, физические или химические свойства которых претерпевают необратимые изменения, пропорциональные степени воздействия стерилизующего средства. Некоторые контрактные стерилизаторы наносят маркировку на продукцию подрядчика в виде номера стерилизации, отштампованного на контейнере устройства или на внешних транспортных контейнерах. Фирмы, которые используют номер партии контрактного стерилизатора в качестве гарантии того, что их изделия прошли стерилизацию, должны установить, по возможности, посредством аудита предприятия, что номера партий стерилизации применяются после, а не до стерилизации.

Правила распространения содержатся в 21 CFR 801, подразделы A и E; и Положение о системах качества 21 CFR 820.160. Устройства, которые были стерилизованы, хранились или отправлены на склад производителя или в другой контролируемый пункт распределения перед окончательным выпуском, должны быть надлежащим образом маркированы. Поддоны или назначенная единица должны быть промаркированы, чтобы указать статус устройства, например, «стерилизовано: ожидаются результаты испытаний» или эквивалентное заявление. Компания должна быть в состоянии показать, что она контролирует устройства до окончательного выпуска и, при необходимости, может уничтожить их или вернуть на переработку. По этой причине склад или предприятие дистрибьютора не считается контролируемой точкой распределения.

 

---

Другие ресурсы

• Маркировка устройств

 

США Требования к маркировке продукции: обзор

Планируете импортировать или производить продукцию в США? В этой статье мы объясняем, что вы должны знать о требованиях к маркировке продуктов и упаковки, включая одежду, электронику, товары для детей и многое другое.

Обратите внимание, что в этой статье рассматриваются как федеральные требования, так и требования к маркировке на уровне некоторых штатов. При этом это не исчерпывающий список требований к маркировке в Соединенных Штатах.

Обзор контента

Мы помогаем брендам и импортерам в обеспечении соответствия продукции (США и ЕС)

• Закажите сегодня бесплатную консультацию с Иваном Маллоци, чтобы узнать, как мы можем вам помочь:
• Списки требований к продукции
• Сертификация продукции
• Маркировка продукции и упаковки
• Лабораторные испытания

ЗАКАЗАТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ

Страна происхождения

Страна происхождения должна быть четко указана на продукте и упаковке. Например, товары, произведенные во Вьетнаме, должны иметь маркировку «Сделано во Вьетнаме».

Обратите внимание, что вам не разрешается пересылать продукт в третью страну для перемаркировки. То же самое относится к переупаковке или незначительным изменениям, сделанным для того, чтобы заявить, что определенный продукт был произведен в другой стране.

Примеры

• Сделано в Китае
• Сделано во Вьетнаме
• Сделано в США
• Сделано в Германии

Часы

Часы маркируются иначе, чем другие товары, поскольку важным считается происхождение механизма, а не производителя. Таким образом, многие часы с японскими механизмами имеют соответствующую маркировку, хотя фактическое производство и сборка конечного продукта происходят в Китае.

Продукция : Все потребительские товары

Этикетка для отслеживания CPSIA

Игрушки и другие товары для детей (предназначенные для детей в возрасте от 0 до 12 лет), импортируемые или производимые в США, должны иметь постоянную этикетку для отслеживания CPSIA.

• Название производителя
• Адрес США
• Номер телефона США
• Веб-сайт
• Дата производства
• Место производства
• Номер партии

Этикетка для отслеживания предназначена для того, чтобы гарантировать, что несоответствующие и небезопасные продукты могут быть идентифицированы и возвращены продавцу.

Что такое номер партии?

Номер партии определяет производственный цикл, производственное предприятие и страну.

Пример : SKU-YYMM-01-CN

Продукты : Игрушки и другие товары для детей Проконсультируйтесь с вашей компанией по тестированию продуктов, чтобы определить, относятся ли какие-либо из следующих этикеток об опасности удушья к вашему продукту:

---

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ОПАСНОСТЬ УДУШЬЯ – Мелкие детали

Не для детей младше 3 лет.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ОПАСНОСТЬ УДУШЬЯ. Эта игрушка представляет собой небольшой мячик.

Не для детей младше 3 лет.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ОПАСНОСТЬ УДУШЬЯ — Игрушка содержит маленький мячик.

Не для детей младше 3 лет.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ОПАСНОСТЬ УДУШЬЯ. Дети младше 8 лет могут задохнуться от ненадутых или сломанных воздушных шаров.

Требуется присмотр взрослых.

Храните ненадутые воздушные шары в недоступном для детей месте.

Немедленно выбросьте сломанные воздушные шары.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ОПАСНОСТЬ УДУШЬЯ. Эта игрушка представляет собой шарик.

Не для детей младше 3 лет.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ОПАСНОСТЬ УДУШЬЯ. Игрушка содержит шарик

Не для детей младше 3 лет.

---

Подробнее на этой странице.

Продукты : Игрушки и другие товары для детей

Одежда и текстиль Маркировка

Федеральная торговая комиссия (FTC) устанавливает требования к маркировке одежды и текстильных изделий для импортеров и производителей.

Например, этикетки на одежде и текстиле должны быть очевидными, доступными и содержать следующую информацию:

• Содержание волокон (например, 100% хлопок)
• Идентификатор импортера или производителя или зарегистрированный идентификационный номер (RN)
• Инструкции по уходу

Законы и правила о текстиле, шерсти и мехе

В соответствии с Законами и правилами о текстиле, шерсти и мехе требования FTC к маркировке распространяются на следующие продукты:

• Одежда
• Одежда
• Пряжа, ткани

Состав волокна

Хотя продукты, подобные вышеперечисленным, должны иметь штампы, бирки или этикетки, указывающие на наличие волокна, особенности состава волокна в Законах о текстиле и о шерсти различаются.

В соответствии с Текстильными правилами любой продукт, содержащий менее 5% волокна, должен быть помечен как «другие волокна». Например, состав волокон текстильного изделия должен выглядеть следующим образом:

• 96% Ацетат
• 4% другие волокна

Правило о шерсти гласит, что если шерстяное изделие содержит менее 5% волокна, на этикетке должен быть указан тип и процентное содержание используемого волокна, в дополнение к процентному содержанию шерсти или переработанной шерсти, например:

• 98% шерсть
• 2% нейлон

Маркировка по уходу за текстильной одеждой и некоторыми предметами одежды

FTC требует, чтобы импортеры и производители прикрепляли инструкции по уходу на этикетках текстильной одежды и некоторых товаров. Этикетка должна быть заметной, будь то на продукте или его упаковке.

Инструкции по уходу на обложке могут касаться следующего:

• Стирка (например, «Машинная стирка»)
• Сушка (например, «Сушка в барабане»)
• Глажка (например, «Утюг»)
• Отбеливание (например, «Только отбеливатель без хлора»)
• Предупреждение (например, «Стирка с похожими цветами»)

В целом, Федеральная торговая комиссия США (FTC) требует, чтобы текстильная одежда содержала инструкции по стирке или сушке. Некоторую текстильную одежду нельзя ни стирать, ни сушить; в этом случае на этикетке должны быть указаны такие надписи:

• «Не стирать – не подвергать химической чистке»
• «Невозможно успешно очистить»

Обратите внимание, что вы можете использовать символы по уходу ASTM D5489 или составить свои собственные инструкции.

Зарегистрированный идентификационный номер (RN)

Производители или импортеры могут использовать зарегистрированный идентификационный номер (RN) вместо названия своей компании на этикетке продукта. Заявители должны предоставить в FTC следующую информацию:

• Рабочий адрес электронной почты
.
• Юридическое название компании/название компании
• Адрес компании
• Тип компании (т.е. ООО, товарищество)
• Тип бизнеса (т. е. импортер, производитель и розничный торговец)
• Номер телефона и URL веб-сайта, если есть

Обязателен ли размер на текстильной этикетке?

Размер не является обязательным, но рекомендуется, как ожидается потребителями.

Существуют ли в США стандартные размеры одежды?

Хотя это и не является обязательным, в США существуют стандартизированные размеры одежды для мужчин и женщин для разных возрастных групп и товаров.

Примеры

1. ASTM D5585-95 – Стандартная таблица размеров тела для взрослых женщин Размеры тела для взрослых женщин-неудачников Тип фигуры, диапазон размеров 00–20

4. ASTM D6240-98 – ASTM D6240-98 Стандартные таблицы размеров тела для мужчин размеров от 34 до 60 (от 34 до 60)

Продукты : Одежда и Текстиль

Справочники по некоторым изделиям из кожи и кожзаменителя

Справочники FTC по избранным изделиям из кожи и кожзаменителя (Справочники по коже) призваны прояснить неверные представления о характеристиках и составе определенных изделий из кожи и кожзаменителя. Там же указано, что если изделие изготовлено из материала, имитирующего кожу, то этикетка должна отражать этот факт.

Справочники по кожаным изделиям содержат рекомендации о том, как не искажать информацию о кожаных изделиях на этикетках, содержащих следующую информацию:

• Состав волокон и материалов
• Страна происхождения
• Идентификатор производителя
• Инструкции по уходу

Если изделие изготовлено из искусственной кожи или включает ее, на этикетке должен быть указан материал изделия, например следующая информация:

• Искусственная кожа
• Искусственная кожа
• Тисненая кожа
• Обработанная кожа

Изделия : Изделия из кожи

FCC 47 CFR Часть 15 Требования к маркировке устройств

FCC 47 CFR Часть 15 регулирует излучение радиочастотной (РЧ) энергии электрическими и электронными устройствами, поскольку они могут отрицательно влиять на другие устройства, работающие в диапазоне радиочастот от 9 кГц до 3000 ГГц.

Регламент также устанавливает информацию о надлежащей маркировке, например, включение логотипа FCC, идентификатора FCC или заявления о соответствии.

Информация на маркировке отличается для:

а. Непреднамеренные излучатели, то есть устройства, которые не излучают частотную энергию по беспроводной связи (например, электрическая кофемашина)

b. Преднамеренные излучатели, то есть устройства, которые преднамеренно генерируют частотную энергию (например, устройство Wi-Fi)

Информация о маркировке (непреднамеренные излучатели)

FCC 47 CFR Часть 15 требует непреднамеренных излучателей, на которые распространяется Декларация о соответствии поставщика (SDoC) Авторизация Процедура ношения идентификационной этикетки, содержащей следующую информацию:

• Торговое название
• Модель продукта или серийный номер
• Заявление о соответствии

Этикетка может быть размещена на упаковке, если продукт слишком мал. Этикетка также может быть реализована в электронном виде, если устройство имеет экран.

Логотип FCC

Электрические или электронные устройства, требующие прохождения процедуры SDoC, могут иметь дополнительный логотип FCC. Логотип может быть включен в состав электронной этикетки.

FCC ID

Преднамеренные излучатели, которые должны пройти Процедуру авторизации сертификации, должны иметь следующую маркировку:

• FCC ID
• Заявление о соответствии

Идентификатор FCC означает, что FCC одобрила продукт. Это отображение заглавных букв «FCC ID», за которыми следует буквенно-цифровой код, идентифицирующий сертификацию продукта. Импортеры и производители обязаны указывать идентификатор FCC ID на физической этикетке, если он не может быть представлен как часть электронной этикетки.

Идентификатор FCC должен быть:

a. Доступный

б. Прикрепляется к поверхности изделия

c. Разборчиво и последовательно

d. Размещается в упаковке или на съемной этикетке, если устройство слишком маленькое

Продукты : Электроника

Правила маркировки энергоэффективности

16 CFR, часть 305, Маркировка использования энергии и воды для потребительских товаров в соответствии с Законом об энергетической политике и энергосбережении ( «Правило энергетической маркировки»), охватывает такие продукты, как приборы, использующие энергию и воду.

Информация о маркировке

В соответствии с Правилами маркировки энергоэффективности импортеры и производители энергетических и водных приборов должны указывать следующую информацию на этикетках своей продукции:

• Эксплуатационные расходы
• Норма использования воды
• Соответствие соответствующим стандартам
• Потребление энергии
• Энергоэффективность
• Стоимость энергии
• Стоимость воды

Приведенная выше информация может различаться в зависимости от продукта (например, освещение, стиральная машина) и должна быть размещена в следующих местах:

• В каталогах продукции
• На этикетках, прикрепленных к изделию
• В письменной рекламе
• В телерекламе
• На печатных материалах в местах продаж

Приложение L к части 305 содержит примеры этикеток-прототипов, которые содержат инструкции относительно шрифта, цвета, размера этикетки и т. д. Особенности каждой инструкции зависят от прибора, к которому может быть прикреплена этикетка, например, шрифт и размер этикетки для этикеток энергоэффективности холодильника-морозильника отличаются от размеров для специальных этикеток потребительской лампы.

Примеры продукции

• Посудомоечные машины
• Печи
• Телевизоры
• Смесители
• Потолочные вентиляторы

Продукты : Бытовая техника

Законопроект 65 штата Калифорния Предупреждающий ярлык

Законопроект 65 штата Калифорния ограничивает использование более 800 химических веществ и тяжелых металлов в потребительских товарах, продаваемых в Калифорнии.

«Если продукт содержит перечисленное химическое вещество, то продукт должен иметь «четкую и разумную» предупреждающую этикетку, информирующую потребителей о наличии химического вещества и указывающую, что это химическое вещество вызывает рак, врожденные дефекты или другой вред репродуктивной системе. ». — Даниэль Херлинг, член Mintz Levin

Таким образом, вы можете либо пройти лабораторные испытания продукта, чтобы доказать, что он не содержит каких-либо перечисленных химических веществ, либо убедиться, что продукт имеет предупреждающую этикетку.

CA Prop 65 Пример предупреждающей этикетки

Этот продукт может подвергать вас воздействию химических веществ, включая [название химических веществ], которые, как известно в штате Калифорния, вызывают [рак/врожденные дефекты или другие нарушения репродуктивной функции]. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт www.P65Warnings.ca.gov

Продукты : Потребительские товары, продаваемые в Калифорнии

Этикетка закона США

Этикетка закона требуется во многих штатах США для постельных принадлежностей, плюшевых игрушек, кресел-мешков или других мягких изделий. Его цель – информировать потребителя о пломбировочных материалах и фирме, реализующей товар.

Информация на этикетке

• Заявление «Не удалять»
• Пломбировочные материалы (вес. %)
• Единый регистрационный номер (URN)
• Название компании

Единый регистрационный номер (URN)

Обратите внимание, что вам может потребоваться зарегистрироваться для получения Единого регистрационного номера (URN).

Продукты : Фаршированные продукты

Знак UL

Знак Underwriter Laboratories (UL) означает, что продукт прошел процесс тестирования и сертификации UL. Таким образом, вы не можете наносить знак UL на продукт, который не прошел соответствующее тестирование.

Маркировка UL

• Внесен в список UL
• Сертификат UL
• Классификация UL
• Компонент, признанный UL
• Проверено UL

Примеры стандартов UL

• UL 1642 – Стандарт для литиевых батарей
• UL 20 — переключатели мгновенного действия общего назначения
• UL 2595 – Общие требования к устройствам с батарейным питанием
• UL 2089 — стандарт для автомобильных аккумуляторных адаптеров
• UL 1740 – Стандарт для роботов и робототехнического оборудования
• UL 879A — Стандарт для светодиодных вывесок и комплектов для модернизации вывесок

Обратите внимание, что соответствие UL не является обязательным, но настоятельно рекомендуется, если вы импортируете, экспортируете или производите электронные продукты для рынка США.

Продукция : Электроника

Маркировка ETL (Intertek)

Intertek имеет собственную программу соответствия, называемую программой сертификации ETL. Продукты, прошедшие необходимое тестирование, могут использовать знак ETL, который свидетельствует о соответствии стандартам США и Канады.

Таким образом, знак ETL не является обязательным, но по-прежнему признается потребителями, розничными торговцами и властями в качестве надежного знака соответствия.

Продукты : Электроника

Предупреждающая этикетка FHSA

Федеральный закон об опасных веществах (FHSA) требует определенных типов токсичных и опасных бытовых товаров, таких как инструкции по хранению и общие этикетки безопасности. Обратите внимание, что FHSA применяется к товарам для дома, подпадающим под любую из следующих классификаций:

• Токсичный
• Коррозионный
• Легковоспламеняющиеся
• Горючий
• Раздражающее
• Сильный сенсибилизатор

Примеры продуктов FHSA

• Чистящие средства
• Косметика
• Художественные материалы
• Древесный уголь
• Химические наборы

Информация на этикетке FHSA

• Идентификатор производителя или продавца
• Адрес
• Опасные ингредиенты
• Сигнальное слово: Опасность, Яд, Осторожно и/или Предупреждение (в зависимости от классификации)
• Опасность (например, воспламеняемость, вызывает ожоги и т. д.)
• Заявление/инструкции по технике безопасности
• Информация об оказании первой помощи
• Информация о хранении или обращении
• Заявление «Хранить в недоступном для детей месте»

Продукты : Товары для дома

Маркировка NRTL

Для некоторых продуктов, используемых в промышленности, строительстве и т. д., это является обязательным в соответствии со стандартами OSHA по безопасности и гигиене труда (29).CFR часть 1910) для прохождения испытаний и сертификации в признанной на национальном уровне испытательной лаборатории (NRTL).

Каждый NRTL известен определенным набором стандартов испытаний и использует свой собственный зарегистрированный сертификационный знак, указывающий, что продукт соответствует соответствующим требованиям испытаний безопасности продукта.

После того, как NRTL сертифицирует продукт как соответствующий соответствующим стандартам, он разрешает производителю прикреплять к продукту маркировку NRTL.

Список NRTL

Знак NRTL, который вы получаете на своем сертифицированном продукте, зависит от того, какой NTRL вы выбрали для тестирования своих продуктов. Вот несколько примеров:

а. CSA Group Testing and Certification Inc.

b. Intertek Testing Services NA, Inc.

c. TÜV SÜD Product Services GmbH

Щелкните здесь, чтобы просмотреть дополнительные примеры знаков NRTL.

Примеры продукции

• Автоматические спринклерные системы
• Переносные огнетушители
• Системы сигнализации для сотрудников
• Системы хранения и транспортировки СУГ

Требования к маркировке упаковки продуктов

Если вы импортируете или производите продукты в Соединенных Штатах, от вас может потребоваться соблюдение соответствующих требований к маркировке упаковки продуктов, установленных в законах и правилах, таких как:

• Закон о маркировке добросовестной упаковки (FPLA). )
• Закон об упаковке для предотвращения ядов (PPPA)
• Единые правила упаковки и маркировки (UPLR)

Закон о добросовестной маркировке упаковки (FPLA)

В соответствии с Законом о добросовестной упаковке и маркировке (FPLA) FTC и FDA издают постановления, направленные на предотвращение дезинформирования потребителей о следующих деталях:

• Описания ингредиентов в продукт
• Слабое заполнение
• Снижение цен
• Как характеризуются размеры упаковки

FPLA распространяется на потребительские товары, которые можно использовать в домашнем хозяйстве, такие как губки и моющие средства, и требует, чтобы этикетки на упаковках таких товаров содержали следующую информацию:

а. Заявление, идентифицирующее товар

b. Имя импортера или производителя и служебный адрес

c. Количество нетто в измерении (метрические единицы и единицы дюйм/фунт), числовой счет или вес

Закон об упаковке для предотвращения отравления (PPPA)

Закон об упаковке для предотвращения отравления (PPPA) направлен на защиту потребителей, требуя, чтобы определенные типы веществ содержались в «специальной упаковке», которая часто намеренно разработана таким образом, чтобы детям было трудно ее открыть, но достаточно легко использовать взрослыми.

PPPA распространяется на продукты, которые включают «бытовые вещества» в следующих категориях:

a. Опасные вещества согласно определению в FHSA

b. Косметическое средство, лекарство или пищевой продукт, как они определены в Федеральном законе о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах

c. Топливное вещество, используемое для приготовления пищи, обогрева или охлаждения

Единый регламент по упаковке и маркировке (UPLR)

45 из 50 штатов США приняли Единый регламент по упаковке и маркировке (UPLR) в качестве закона. Целью UPLR является предоставление последовательной и точной информации о том, что и в каком количестве находится внутри упаковки, чтобы потенциальные потребители могли сравнить цену и количество.

UPLR требует, чтобы этикетки на потребительской упаковке содержали следующую информацию:

a. Что это за товар

b. Имя импортера или производителя и служебный адрес

c. Количество продукта внутри упаковки по весу, массе или числовому счету

Предупреждение об удушье в пакете

Предупреждение об удушье в пакете Требуется маркировка при продаже продуктов в определенных типах пластиковых пакетов на Amazon, а также юридическое требование в Калифорнии, Нью-Йорк и другие штаты. Обратите внимание, что конкретные требования к предупреждающей маркировке (например, текст, напечатанный на пластиковом пакете) различаются в зависимости от следующих факторов:

• Размер отверстия мешка
• Объем сумки
• Размеры сумки
• Тип продукта

Пример Amazon

Предупреждение : Во избежание удушья держите этот пластиковый пакет вдали от младенцев и детей. Не используйте эту сумку в детских кроватках, кроватях, колясках или манежах. Эта сумка не игрушка.

Символы вторичной переработки упаковки

В США существует несколько символов вторичной переработки упаковки, которые бренды и производители могут использовать для информирования потребителей о возможности вторичной переработки, биоразлагаемости, компостируемости или экологичности своей продукции.

Хотя использование следующих символов, как правило, является добровольным, продукты с такими символами могут привлечь клиентов, которые более заботятся об окружающей среде и тяготеют к брендам, поддерживающим защиту окружающей среды:

• Система идентификационного кода смолы
• Знак сертификации Института биоразлагаемых продуктов (BPI)
• Этикетка FSC вторичного использования

Требования к маркировке товаров Amazon

Товары, продаваемые на Amazon.com, должны соответствовать всем обязательным требованиям к маркировке и другим нормативным документам. Кроме того, Amazon.com может запросить фотографии продукта и упаковки, демонстрирующие наличие правильных этикеток.

Есть также случаи, когда Amazon даже отклонял списки продуктов из-за наличия этикеток, которые не должны быть напечатаны на продукте. Amazon строго следит за соблюдением требований и с гораздо большей вероятностью примет меры против неправильно или иным образом несоответствующих продуктов, чем таможня США или CPSC.

Почему для вашего продукта может потребоваться более одной этикетки

Часто бывает так, что к определенному продукту применяется более одной этикетки. Текстильные изделия, например, должны иметь текстильную этикетку, которая включает как состав волокна, так и символы ASTM по уходу, а также страну происхождения.

Другим примером являются электронные игрушки, на которых могут потребоваться следующие ярлыки:

• Этикетка для отслеживания CPSIA
• Символ FCC
• Страна происхождения

По этой же причине трудно найти полную информацию на правительственных веб-сайтах, таких как CPSC. gov или FCC.gov, поскольку каждый из них охватывает только свои собственные — частично совпадающие — требования к маркировке продуктов.

Часто задаваемые вопросы

Как создать файл этикетки?

Вы можете использовать Photoshop или Adobe Illustrator. Важно то, что файл этикетки является точным представлением этикетки продукта. Распространенная ошибка, которую я замечаю среди импортеров, заключается в том, что они просто перечисляют информацию, которую должен указать поставщик (например, страну происхождения).

Другой вариант — нанять фрилансера, который сделает это за вас, но убедитесь, что «информация на этикетке» верна.

Как мне убедиться, что мой завод правильно использует этикетку?

Ключевым моментом является проверка правильности маркировки продукта перед отправкой в ​​США. Ваши существующие агенты по контролю качества могут легко проверить этикетки продуктов и упаковки, а также протестировать продукт.

Убедитесь, что инспекторам предоставлены четкие ксерокопии этикеток продукта и упаковки, и сообщите о своих выводах соответствующим образом.