Стандарт качества журнал: Стандарты и качество — журнал

Журнал Стандарт Качества — отзывы, фото, цены, телефон и адрес — Услуги для бизнеса — Кемерово

+7 (923) 626-58-… — показать

/Нет отзывов

Откроется через 4 ч. 35 мин.

Вы владелец?

Описание

Журнал Стандарт Качества работает с медиаресурсами и как журнал старается поддерживать конструктивный диалог не только с публикой, но и с возможными рекламодателями. Вместе с газетами и книгами журналы прочно укрепились в повседневной жизни. Чувствовать приятные на ощупь глянцевые или бумажные страницы, разглядывать яркие или чёрно-белые фотографии, погружаться в интересную статью — вот зачем мы покупаем журналы. Редакция издания хорошо понимает, что вы как читатель цените не только содержание периодики, но и ее оформление, и строит свою работу исходя из этого.

Организация располагается по адресу: Россия, Кемеровская область — Кузбасс, Кемерово, Терешковой, 18.

Рейтинг журнала на Zoon — 3. График работы: Пн-пт: 09:00 — 18:00. Телефон: 79236265888.

Телефон

+7 (923) 626-58-… — показать +7 (923) 607-02-… — показать +7 (978) 553-23-… — показать

Проложить маршрут

На машине, пешком или на общественном транспорте… — показать как добраться

Время работы

Пн-пт: 09:00—18:00

Компания в сети

stk-rus.ru

Сертификаты и документы
Вы владелец?
  • Получить доступ
  • Получить виджет
  • Сообщить об ошибке

Специалисты журнала Стандарт Качества

Работаете здесь или знаете кто здесь работает? Добавьте специалиста, и он появится здесь, а еще в каталоге специалистов.

Подробнее о преимуществах размещения

Часто задаваемые вопросы о Журнале Стандарт Качества

  • 📍 По какому адресу находится Журнал Стандарт Качества?

    Адрес Журнала Стандарт Качества: Россия, Кемеровская область — Кузбасс, Кемерово, Терешковой, 18.

  • ☎️ Какой номер телефона у Журнала Стандарт Качества?

    Официальный номер для звонков: +7 (923) 626-58-88.

  • 🕖 Каков график работы Журнала Стандарт Качества?

    org/Answer»> График приёма посетителей: Пн-пт: 09:00 — 18:00.

  • ⭐ Какова оценка этого заведения на Zoon.ru?

    В среднем заведение оценивается клиентами на 3. Вы можете оставить свой отзыв о Журнале Стандарт Качества!

  • ✔️ Насколько достоверна информация, размещённая на данной странице?

    Zoon.ru старается размещать максимально точную и свежую информацию о заведениях. Если вы видите неточность и/или являетесь представителем этого заведения, то воспользуйтесь формой обратной связи.

Средняя оценка — 3,0 на основании 1 оценки

Публикации

  • Главная
  •  > 
  • Об управлении
  •  > 
  • Публикации


Журнал стандарт качества №58/2021

Александр Мироненко: «Об уровне промышленной безопасности и экологической обстановке в Кузбассе»

Журнал «Уголь» февраль 2021

Поздравление с 70-летним юбилеем


Газета «Кузбасс»6(26942) // Четверг, 28 января 2021 

70 лет на страже промышленной безопасности


Журнал «Безопасность труда в промышленности. » — 2020. — № 7. — С.

Металлургический надзор в Сибирском управлении Ростехнадзора

Журнал «Уголь Кузбасса» №3(076)/май-июнь 2020

«Не снижать затраты на безопасность»


Журнал «Уголь Кузбасса» №3(076)/май-июнь 2020

«Не боялся идти на конфликты»


Журнал «Стандарт качества» №57/2019/2020 

«В режиме онлайн»


Журнал «Стандарт качества» №57/2019/2020

«Наградили достойных!»


Журнал «Стандарт качества» №57/2019/2020 

«Путь к безопасности»


Журнал «Стандарт качества» №57/2019/2020 

«Партнерство, проверенное временем»


Журнал «Стандарт качества» №57/2019/2020 

«Владимир Рычковский: безопасность на производстве — прежде всего»


Журнал «Стандарт качества» №57/2019/2020 

«Владимир Билибин: ветераны Ростехнадзора — это великая история профессиональных побед»


Журнал «Стандарт качества» №57/2019/2020 

«Владимир Лудзиш: Ростехнадзор и наука действуют в едином ключе»


Журнал «Стандарт качества» №57/2019/2020 

«Александр Обгольц: необходимо беречь институт наставничества»


Журнал «Стандарт качества» №57/2019/2020 

«Ростехнадзор и промышленные предприятия вместе идут по славному пути»


Журнал «Безопасность Труда в Промышленности» март № 3’2020 

«Ольга Жар: Самый главный цензор для нас — это мы сами»


Журнал «Стандарт качества» август 2018г.  

«Шахтерам слава!»


Журнал «Безопасность промышленности» март 2018г. 

«Молодость — работе не помеха!»


Журнал «Уголь Кузбасса» Январь-февраль ‘2017


Журнал «Стандарт Качества» №47/2016

Дмитрий Веселов: «Необходимо достичь устойчивой тенденции дальнейшего снижения рисков возникновения травм и аварий»


Журнал «Уголь Кузбасса» Ноябрь-декабрь ‘2015

Дмитрий Веселов: «Главный принцип — бескомпромиссность»


Газета «Кузбасс» от 03.02.2014

Руководителю Сибирского управления Ростехнадзора Евгению Резникову присвоено звание «Почетный гражданин Кемеровской области»


Журнал «Стандарт Качества» №37/38/2013

Евгений Резников: «Вновь введенные требования способствуют созданию безопасных условий труда на промышленных предприятиях»


Российская Газета от 01. 11.2013

В Кузбассе закроют 25 угольных шахт

Что такое стандарты качества? Список стандартов управления качеством ISO

  • Дом /
  • Качественные ресурсы /
  • Узнайте о стандартах

Глоссарий качества Определение: Стандарт

Стандарты качества определяются как документы, содержащие требования, спецификации, рекомендации или характеристики, которые можно последовательно использовать для обеспечения того, чтобы материалы, продукты, процессы и услуги соответствовали своему назначению.

Стандарты обеспечивают организациям общее видение, понимание, процедуры и словарный запас, необходимые для удовлетворения ожиданий заинтересованных сторон. Поскольку стандарты содержат точные описания и терминологию, они предлагают организациям и потребителям во всем мире объективную и авторитетную основу для общения и ведения бизнеса.


Принципы стандартов качества

Кто использует стандарты качества?

Организации обращаются к стандартам за руководствами, определениями и процедурами, которые помогают им достичь таких целей, как:

  • Удовлетворение требований клиентов к качеству
  • Обеспечение безопасности своих продуктов и услуг
  • Соблюдение правил
  • Достижение экологических целей
  • Защита изделий от климатических и других неблагоприятных условий
  • Обеспечение определения и контроля внутренних процессов

Использование стандартов качества является добровольным, но от него могут ожидать определенные группы заинтересованных сторон. Кроме того, некоторые организации или государственные учреждения могут потребовать от поставщиков и партнеров использовать определенный стандарт в качестве условия ведения бизнеса.
 

ASQ Стандарты качества

Тема: Стандарт:
Управление качеством ИСО 9000
ИСО 9001
Аудит ИСО 19011
Экологический менеджмент ИСО 14000
ИСО 14001
Управление рисками ИСО 31011
Социальная ответственность ИСО 26000
Выборка по атрибутам З1. 4
Выборка по переменным Z1.9
Безопасность пищевых продуктов ИСО 22000

Узнайте больше о стандартах ANSI

Что нового в стандартах ISO?

ISO 19011:2018
Доступна редакция 2018 года ISO 19011, международного стандарта, который определяет рекомендации по аудиту систем управления и управлению программой аудита.

Приобрести ASQ/ANSI/ISO 19011:2018.

ISO 9001:2015 и ISO 9000:2015
Доступны версии 2015 года международного стандарта ISO 9001, определяющего требования к системам менеджмента качества (СМК), и ISO 9000, в котором представлены основные концепции, принципы и словарь СМК. Приобретите ASQ/ANSI/ISO 9001:2015 и ASQ/ANSI/ISO 9000:2015.

ISO 14001:2015
Доступна редакция ISO 14001 2015 года, международного стандарта, определяющего требования к системам экологического менеджмента. Приобрести ASQ/ANSI/ISO 14001:2015.

Почему важны стандарты?

Для предприятий:  Стандарты важны для достижения результатов каждой организации. Успешные компании признают стандарты в качестве бизнес-инструментов, которыми следует управлять наряду с политиками в области качества, безопасности, интеллектуальной собственности и защиты окружающей среды. Стандартизация приводит к снижению затрат за счет уменьшения избыточности, минимизации ошибок или отзывов и сокращения времени выхода на рынок.

Для мировой экономики:  Компании и организации, соблюдающие стандарты качества, помогают продуктам, услугам и персоналу пересекать границы, а также гарантируют, что продукты, произведенные в одной стране, могут быть проданы и использованы в другой.

Для потребителей:  Многие стандарты управления качеством обеспечивают гарантии для пользователей продуктов и услуг, но стандартизация также может упростить жизнь потребителей. Продукт или услуга, основанные на международном стандарте, будут совместимы с большим количеством продуктов или услуг по всему миру, что увеличивает количество вариантов, доступных по всему миру.

Почему стандарты ASQ?

ASQ играет жизненно важную роль в разработке международных стандартов. Роль ASQ заключается в управлении техническими консультативными группами США (TAG), которые разрабатывают самые популярные стандарты — ISO 9001, ISO 19011, ISO 26000 и ISO 14001. Кроме того, ASQ выпускает книги, статьи, тематические исследования, веб-трансляции, обучение и другие вспомогательные материалы для частных лиц и организаций, стремящихся улучшить использование и соблюдение стандартов качества.

Избранные рекламодатели


Журнал Quality Digest Magazine

Жозе Адам

Если мысль об адаптации ваша система управления качеством, чтобы удовлетворить потребности каждой страны индивидуальный свод правил вас пугает, не должно. С тех пор, как Технический комитет ISO 210 запустил стандарт ISO 13485:2003 стандарт, доставляя ваши медицинские устройства клиентам без прыгать через многочисленные регулятивные обручи, отнимающие много времени стало более возможным, чем когда-либо прежде.

ISO 13485:2003 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования был написан для организаций, которые проектировать, разрабатывать, производить, устанавливать или обслуживать медицинские устройства. Он предназначен для содействия глобальной гармонизации для медицинских изделий и заложить основу для правил системы качества Мировой.

Практические преимущества стандарта включают снижение барьеры между международными производителями и покупателями. Кроме того, усиление конкуренции между производителями медицинских изделий вполне может привести к более высокому качеству, более низким ценам и большей доступность в развивающихся странах.

ISO 13485:2003 является единым стандартом для всех классов медицинское оборудование. Его объем включает в себя проектирование и производство, но там, где это позволяют нормативные требования, проектирование и разработка контроль может быть исключен из управления компанией система.

Называется ли он CAN/CSA-ISO 13485:2003 в Канаде, EN ISO 13485:2003 в Европейском Союзе или другой защищенный авторским правом ISO имя в другом месте, это тот же стандарт. Он заменяет ИСО 13485:1996 и ISO 13488:1996, используемые в настоящее время стандарты в индустрии медицинского оборудования.

ISO 13485/88:1996 использовался вместе с ISO 9001/2:1994. Пересмотренный стандарт приведен в соответствие с ISO 9001:2000 и включает принципы управления процессами. Поскольку многие компоненты ISO 9001 исключены из ISO 13485:2003, руководство не может заявить о регистрации в соответствии с ISO 9001:2000, если только он не запрашивает эту СМК Сертификация отдельно.

Целевая группа по глобальной гармонизации, комитет медицинских представители производителей устройств и государственное регулирование органов, созванных в 1992 году для рассмотрения вопроса о том, как свести практики. С этой целью GHTF работал с ISO TC 210. для облегчения конвергенции и содействия международной торговле.

ISO 13485:2003 является успешным результатом совместной работы ISO TC 210. В процессе приняли участие представители 29 стран разработать пересмотренный стандарт.

Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США поддерживает его независимые правила системы качества, он признает важность соблюдения стандарта ISO 13485 требования. Соответственно, FDA изменило правила в ответ на комментарии, полученные от представителей отрасли.

Поскольку эти две системы тесно связаны между собой, производители могут разработать систему управления качеством, сочетает требования FDA с ISO 13485:2003.

В Канаде стандарт ISO 13485/88 был принят в 1998 году. Система оценки соответствия медицинских изделий требуется медицинскому производители устройств должны соответствовать стандарту ISO 13485/88 к ноябрю. 1, 2003, хотя не все поставщики смогли это сделать дата.

Из-за административных ограничений Министерство здравоохранения Канады требует соответствие ISO 13485:2003 к 14 марта 2006 г., четыре месяца раньше установленного ISO срока. Большинство производителей медицинского оборудования продажи в Канаду, как ожидается, быстро перейдут на ISO 13485:2003.

В Европейском союзе стандарт EN ISO 13485:2003 постепенно заменить стандарты EN ISO 13485/88:2000. Медицинское оборудование продаваемые в Европейском Союзе, должны иметь маркировку CE в соответствии с с Директивами по медицинскому оборудованию.

ЕС принял ISO 13485 в качестве гармонизированного стандарта качества системные требования, заменяющие европейский стандарт EN 46001.

Один компонент ISO 9001:2000 исключен из ISO 13485:2003 является удовлетворенность клиентов, что ISO TC 210 решил, что это неуместно для медицинских устройств. Удовлетворенность клиентов субъективна, не всегда ставя безопасность и эффективность устройства выше других факторов, включая цену, удобство или доступность.

Стандарт

ISO 13485:2003 требует, чтобы производители определяли требования для всех аспектов продукта, включая доставку и пост-доставку деятельность, требования, необходимые для работы устройства. предполагаемое использование, а также законодательные и нормативные требования.

Непрерывное совершенствование — еще один компонент ISO 9001. отсутствует в ISO 13485:2003. Вместо этого компании контролируют свои СМК регулярно, чтобы определить, поддерживают ли они эффективность. В соответствии с правилами во всем мире, этот компонент предназначен для обеспечения эффективности СМК и его способность постоянно производить безопасные и эффективные продукты.

Регистрация по ISO 13485 означает, что сторонний регистратор признает, что компания последовательно разрабатывает, производит, устанавливает или обслуживает продукт в соответствии с документально процедуры. Теперь регистраторы обязаны оценивать эффективность СМК компании в соответствии критериям функционирования а также контроль различных процессов.

ISO 13485:2003 предписывает 18 документированных процедур в конкретных области. К этим направлениям относятся контроль документов, контроль записей, проектирование и разработка, закупка, проверка компьютерного программного обеспечения, валидация процессов стерилизации, идентификация, прослеживаемость, сохранение продукта, контроль контрольно-измерительных приборов, системы обратной связи, внутренних аудиты, контроль несоответствующей продукции, анализ данных, выпуск консультативного уведомления/отчета о неблагоприятных событиях, корректирующих действие и превентивное действие.

Эти требования к документации отражают требования большинство регуляторов.

ISO 13485:2003 особо отмечает и ссылается на ISO 14971:2000 для руководства по управлению рисками.

ISO 14971 отличает управление производителя обязательство как критически важное значение для эффективного управления рисками процесс. В частности, ИСО 14971 требует, чтобы руководство выявлять и использовать лиц, обученных управлению рисками методы.

Персонал, нанятый для выполнения этих задач, должен иметь знание того, как устройство устроено, как устройство работает, каково его предполагаемое использование и как применять процесс управления рисками.

Производители должны анализировать риск, оценивать вероятность неудачи, сделать все возможные попытки контролировать риск и затем оценить остаточные риски на протяжении всего срока службы продукта цикл. Если риск выявлен на этапе проектирования медицинское устройство класса III, например, им можно управлять через действия, предпринятые на этапе производства позже в цикл.

Риск может быть выявлен на этапе производства медицинское устройство класса I и управляется с помощью действий, предпринятых на этапе постпродакшна, когда продукт находится на магазин.

Управление рисками не останавливается, когда устройство отключается либо в производство. Производители должны контролировать постпродажный информация о событиях, которые могут повлиять на управление рисками решения. Таким образом, управление рисками становится замкнутым циклом. процесс.

 

Процессный подход работает, потому что его легче управлять процессами, чем элементами системы качества. СМК гарантирует, что продукты разработаны и изготовлены в соответствии способ. Поскольку некоторые производители могут быть незнакомы с процессный подход, определенный в ISO 9001:2000, пробел анализ может быть полезным первым шагом.

Представьте себя вне мира ISO 13485, ISO 9001 и все остальные правила. Примите процессный подход и вы повышаете ценность организации. Почти во всех случаях, это также улучшает качество продукта. Проще говоря, Процессный подход популярен, потому что он успешен.

Изучая процессы, производители могут выявить недостатки которые приводят к выходу из строя медицинского устройства. ISO 13485:2003 может служить образцом для государственных регулирующих органов, разрабатывающих СМК Требования к медицинским изделиям. Это означает, что в любой страна в мире, вы находитесь в полной гармонии.

Trudell Medical International, Лондон, Онтарио, проектирует, разрабатывает, производит и распространяет аэрозольные продуктов для доставки наркотиков по всему миру. Ранее зарегистрированный ISO 9001:1994, компания решила перейти на ISO 13485:1996. для удовлетворения требований клиентов и государственных постановлений.

По словам Джона Стрэтмана, директора по обеспечению качества для Trudell компания уже внедрила процесс формат и его СМК полностью готовы к обновлению до ISO 13485:2003 задолго до срока.

«Процессный подход не ломает систему на 20 отдельных элементов, потому что один процесс протекает в любой другой процесс для улучшения всей системы качества», объясняет Стрэтман. «Все сотрудники, начиная с инженеров, технологам людям, создающим продукт на сборочной линии, знают о преимуществах нашей СМК».

Клиенты также выразили удовлетворение QMS, Straatman отмечает, после аудита компании. «Наша СМК объединяет ISO 13485, правила системы качества FDA, Canadian Medical Положения об устройствах и Европейская директива по медицинским устройствам».

Правила

не всегда могут требовать регистрации в ISO 13485. Так же, как производители, реализующие медицинские изделия I класса в Канаде предпочитают регистрировать свои СМК на добровольной основе, то же самое делают дистрибьюторы медицинских классов I, II, III и IV. устройства. Но хотя стандарт может быть добровольным в эти случаи, это универсально. Эти компании могут работать в гармонии с клиентами по всей планете.

Иногда клиент требует регистрации по стандарту ISO 13485. В другие случаи, компании медицинского оборудования ищут новый бизнес возможности и воспользоваться преимуществами регистрации, прежде чем попытка проникнуть на рынок. Клиенты часто полагаются на Регистрация стандарта ISO как квалификатор при выборе поставщик.

При сравнении потенциальных поставщиков клиенты обычно анализировать изделия медицинского назначения по цене, надежности и качество — не обязательно в этом порядке. регистрация по ISO 13485:2003, особенно добровольная регистрация, четко определяет СМК ориентирована на качество.

Smith & Nephew, многонациональная корпорация, занимающаяся разработкой и продает медицинские устройства, внедрил ISO 13488, потому что он облегчает связь между тремя его подразделениями и клиентов, по словам Жанин Лепаж, руководителя компании технический директор в Монреале.

«Это нормативное требование в Канаде и теперь в Европе, но регистрация по этому стандарту также позволяет нам ставить общие цели и говорить на одном языке в качестве импортеров», — говорит Лепаж. «Клиенты не могут всегда знать, что мы зарегистрированы в соответствии с ISO 13488, но когда мы говорим клиентам, что мы зарегистрированы в ISO, они положительная реакция».

Ортопедия, обработка ран и эндоскопия компании подразделения были зарегистрированы по стандарту ISO 9001:1994, и поэтому переход на ISO 13488 вызвал мало проблем для своей СМК.

ISO 13485:2003 призван служить катализатором для многонациональных торговля. Хотя это не единственное нормативное препятствие, ISO 13485:2003 действительно повышает шансы любого медицинского поставщик устройств из любой страны, чтобы успешно конкурировать за долю на мировом рынке.

По данным Ассоциации передовых медицинских технологий, индустрия медицинского оборудования растет на 7% в год ставка и к 2010 г.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *